BH GSO ISO 27186:2024

ISO 27186:2020
مواصفة قياسية بحرينية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ١٤ نوفمبر ٢٠٢٤

الأجهزة الطبية النشطة المزروعة -- نظام التوصيل الرباعي الأقطاب من أجل أدوات إدارة نبض القلب القابلة للزرع - متطلبات الأبعاد والاختبار

ملفات الوثيقة BH GSO ISO 27186:2024

مجال الوثيقة BH GSO ISO 27186:2024

تحدد هذه الوثيقة نظام موصل رباعي الأقطاب لأجهزة إدارة نظم القلب القابلة للزرع (CRM) التي تحتوي على وظائف الانظام و / أو الاستشعار بالكهرباء و / أو إزالة الرجفان. يتضمن هذا المستند متطلبات جزء الموصل من سلك قابل للزرع بالإضافة إلى تجويف موصل التزاوج المرفق بمولد نبض قابل للزرع. يتم تحديد الأبعاد الأساسية ومتطلبات الأداء جنبًا إلى جنب مع طرق الاختبار المناسبة.

ملاحظة: السلامة والموثوقية والتوافق الحيوي والاستقرار الحيوي والوظيفة لأي جزء معين هي مسؤولية الشركة المصنعة.

لا يهدف هذا المستند إلى استبدال أو توفير بدائل لمعايير الموصل أحادي القطب أو ثنائي القطب الموجودة حاليًا (مثل ISO 11318 و ISO 5841-3).

لا تنطبق هذه الوثيقة على أنظمة الجهد العالي ذات المخرجات المقصودة الأكبر من 1000 فولت و / أو 50 ألف. وظائف إزالة الرجفان.

لا يحدد هذا المستند جميع ميزات الموصل.

لا تتناول هذه الوثيقة جميع جوانب التوافق الوظيفي أو سلامة أو موثوقية الخيوط ومولدات النبض المجمعة في نظام.

ملاحظة: يمكن أن تكون أنظمة موصل مولدات النبض والرصاص التي لا تتوافق مع هذه الوثيقة آمنة وموثوقة ويمكن أن يكون لها مزايا إكلينيكية.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2017:2023
GSO 2017:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2241:2023
GSO 2241:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ASTM F404:2026
ASTM F404:21 
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك لكراسي الأطفال المرتفعة
GSO ISO 19223-2:2026
ISO 19223-2:2025 
مواصفة قياسية خليجية
أجهزة التنفس الصناعي والمعدات ذات الصلة - المفردات والدلالات - الجزء 2: التهوية عالية التردد والتهوية النفاثة
GSO ASTM F619:2026
ASTM F619:20(2025) 
مواصفة قياسية خليجية
الممارسة القياسية لاستخراج المواد المستخدمة في الأجهزة الطبية
GSO ISO 16687:2026
ISO 16687:2025 
مواصفة قياسية خليجية
تقييم الأثر للمتاحف